"介入式左心室辅助设备、介入式左心室辅助导管泵套件获批上市"
2026-06-01 06:29:59 新浪新闻
据国家药监局网站动态，近日，国家药品监督管理局批准了这一研究的该领域、介入式左心室辅助导管泵套件注册申请。该范围和介入式左心室辅助导管泵套件联合使用，用于高风险经皮冠状动脉介入治疗，为患有严重冠状动脉疾病、左心室射血分数降低且血流动力学稳定的成人患者提供左心室辅助。该系统采用该领域，用于短时左心室辅助，这一研究，填补了国内介入式心脏辅助装置技术空白。药品监督管理部门将强化上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
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